化學發(fā)光免疫診斷技術的實質是利用免疫反應中的化學試劑和酶激發(fā)出可見光并由配套設備采集處理其反應過程中所釋放的可見光，來進行免疫診斷測定的技術。

化學發(fā)光免疫分析技術由于其靈敏度較高，特異性較強，準確率高等特點在臨床應用中廣泛推廣，作為酶聯免疫的有效替代技術逐漸成為免疫分析領域的主流技術。市場***達61%以上。

化學發(fā)光免疫診斷技術（CLIA）主要分為兩大類：

根據抗原與抗體包埋方法的不同可以分為微孔板式和微粒式兩種。

1. 微孔板式技術是ELISA 酶聯免疫與和化學發(fā)光免疫診斷技術間的一個過渡產品，這種技術由于檢測靈敏度低，特異性較低、實驗成本低廉，配套試劑成本低的特點在我國發(fā)光技術初期備廣泛使用，直到現在許多生命科學實驗室仍采用是微孔板式技術進行實驗。

2.微粒式化學發(fā)光根據技術等級可以分為磁微粒式發(fā)光和非磁微粒式發(fā)光。

磁微粒化學發(fā)光是利用快速自動化的磁性分離技術的、高靈敏度的化學發(fā)光技術和特異性免疫分析技術相結合的電化學發(fā)光免疫診斷技術。微粒式化學發(fā)光是當今免疫診斷的主流技術。根據標記物的不同可以將化學發(fā)光分為直接化學發(fā)光、化學發(fā)光酶發(fā)光技術和電化學發(fā)光三種。

直接化學發(fā)光

直接化學發(fā)光是利用化學發(fā)光劑來標記抗體或抗原，加入特定的發(fā)光試劑的進行發(fā)光檢測的一種免疫測定方法，這種發(fā)光體系相對簡便、快捷，實驗成本也較低。

間接化學發(fā)光

以辣根過氧化物酶或堿性磷酸酶標記來標定抗體/抗原加入氧化還原劑、化學發(fā)光增強劑等是化學試劑來進行免疫診斷的技術。

化學發(fā)光免疫診斷技術（CLIA）目前已基本取代酶聯免疫診斷成為當代主流免疫診斷技術，檢測范圍包括腫瘤、傳染病、甲狀腺功能、腎功能、產育、產前篩查、內分泌激素等各個方面。微粒式化學發(fā)光（管式發(fā)光技術）則主要用于傳染病、腫瘤、甲狀腺功能檢測、體內激素檢測等，這些檢測項目占測試總量的75-80%以上，占市場總額的60%左右。從臨床檢測量來看，腫瘤診斷和甲狀腺功能分別占比22.4%、20.3%。 腫瘤標志物檢測和早期篩查診斷這幾年作為潛力股逐年攀升。隨著我國科學技術水平的不斷提升，全自動化學發(fā)光免疫診斷產品也正由國內生產逐步替代國外壟斷，在免疫檢測市場成快速遞增趨勢。

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